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Published on May 19, 2022, 11:46 CET

COPENHAGEN, Denmark, May 19, 2022 – Bavarian Nordic A/S (OMX: BAVA) announced today that the Company has secured a contract with an undisclosed European country to supply its IMVANEX® smallpox vaccine in response to new cases of monkeypox evolving during May 2022.

The first European case was confirmed on May 7, 2022, in an individual who returned from a travel to Nigeria, where monkeypox is endemic. Subsequently, more than 20 cases have been confirmed across England, Portugal and Spain with additional suspected cases currently being investigated. Evidence points to that most of the infections have been acquired locally in these countries. In the US, a single case has been confirmed in a traveler from Canada, where no cases are yet confirmed, but several remain under investigation.

Bavarian Nordic’s smallpox vaccine is approved in the U.S. as JYNNEOS® and in Canada as IMVAMUNE®, both places with the approval extended to cover the monkeypox indication. The vaccine is approved in Europe as IMVANEX®for only the smallpox indication but has previously been provided for off-label use in response to monkeypox cases.

Paul Chaplin, President and CEO of Bavarian Nordic said: “While the full circumstances around the current monkeypoxcases in Europe remain to be elucidated, the speed of which these have evolved, combined with the potential for infections beyond the initial case going undetected, calls for a rapid and coordinated approach by the health authorities, and we are pleased to assist in this emergency situation. Infection control has been a high priority for societies during COVID-19, and this situation is an unfortunate reminder, that we cannot let our guard down, but must continue to build and strengthen our infectious disease preparedness to keep the world open.”

デンマーク・コペンハーゲン、2022年5月19日 - バイエルン・ノルディック A/S (OMX: BAVA) は、2022年5月中に進化したサル痘の新規症例に対応して、当社の天然痘ワクチンIMVANEX®を供給する契約をヨーロッパの非公開国との間で締結したことを発表しました。

2022年5月7日、サル痘が流行しているナイジェリアへの旅行から帰国した個人で、欧州初の症例が確認されました。その後、イギリス、ポルトガル、スペインで20例以上が確認され、現在、さらなる疑い例が調査されています。これらの国では、ほとんどの感染者が現地で発症したことが示唆されています。米国では、カナダからの旅行者1名の感染が確認されており、まだ感染者は確認されていませんが、数名が調査中です。

バイエルン・ノルディックの天然痘ワクチンは、米国では「JYNNEOS®」、カナダでは「IMVAMUNE®」として承認されており、いずれもサル痘の適応に承認が拡大されたものです。欧州では、天然痘のみを適応症として「IMVANEX®」として承認されていますが、過去にサル痘の症例に対応した適応外使用として提供されたことがあります。

バイエルン・ノルディック社の社長兼CEOであるポール・チャップリンは、次のように述べています。欧州で発生しているサル痘の全容解明はこれからですが、感染拡大のスピードが速いこと、また、最初の感染者が発見されないまま他の感染者が発生する可能性があることから、保健当局による迅速で連携した取り組みが求められており、当社はこの緊急事態を支援できることを嬉しく思います」と述べています。COVID-19では、感染症対策は社会にとって最優先事項でした。今回の事態は、私たちが油断することなく、世界をオープンにするために感染症対策を構築・強化し続けなければならないことを、不幸にも思い知らされました。"